Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından hazırlanan ve Resmi Gazete'de yayımlanan "Aromaterapötik Ürünler Hakkında Yönetmelik", uçucu yağlar, sabit yağlar ve hidrosoller gibi aromaterapi alanında kullanılan ürünlere yönelik önemli düzenlemeler içeriyor. Bu yeni düzenlemenin temel amacı, insan sağlığını koruyucu, tedavi edici veya destekleyici etki gösteren bu ürünlerin piyasaya sunulmadan önce belirli kalite, etkinlik ve güvenlik standartlarını karşılamasını sağlamak.
Yönetmelik kapsamında getirilen en kritik değişikliklerden biri, tüm aromaterapötik ürünlerin ruhsatlandırılması zorunluluğu. Bu, ruhsat almadan hiçbir ürünün piyasaya sürülmesine veya eczanelerde majistral olarak hazırlanmasına izin verilmeyeceği anlamına geliyor. Ayrıca, bu ürünlerin satışı yalnızca eczanelerle sınırlı tutulacak. Tüketiciler, reçeteli veya reçetesiz olarak bu ürünlere sadece eczaneler aracılığıyla ulaşabilecek.
Bu düzenleme, takviye edici gıdalar, kozmetik ürünler, tıbbi cihazlar ve geleneksel bitkisel tıbbi ürünler gibi alanları doğrudan kapsamıyor. Ancak aromaterapötik ürünleri üreten veya hazırlayan gerçek kişilerin en az lisans mezunu olması, şirketlerin ise yetkili bir kişiyi bünyelerinde bulundurması gerekecek. Ürünlerin üzerinde bilimsel isimlerinin (hem Türkçe hem de Latince), kantitatif bileşiminin, "Yutulmamalıdır", "Göz ve mukozaya temas ettirilmemelidir" gibi uyarıların yer alması ve karekod ile elektronik takip sistemine uyum sağlaması zorunlu hale getirildi.
Daha önce tıbbi bitki çayları yönetmeliği ile benzer bir düzenleme yapılmıştı. Aromaterapötik ürünler için getirilen bu yeni yönetmelik, bu tür ürünlerin daha kontrollü ve denetimli bir yapıya kavuşmasını sağlayarak hem üretici hem de tüketici açısından daha güvenli bir piyasa ortamı oluşturmayı hedefliyor. Bu adım, halk sağlığını ön planda tutarak aromaterapi ürünlerinin kullanımında standartları yükseltme yönünde atılmış önemli bir adım olarak değerlendiriliyor.
Kaynak: IGFA
İlk yorumu siz yapın.