Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK), tıbbi bitki çaylarına yönelik kapsamlı bir düzenlemeyi Resmi Gazete'de yayımlayarak yürürlüğe koydu. Yeni "Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik" ile bu ürünlerin piyasaya arzı, kalitesi, etkililiği ve güvenliği konularında önemli değişiklikler yapıldı. Düzenlemenin temel amacı, farmakope kalitesindeki tıbbi bitkilerden hazırlanan tek veya karışım halindeki çayların standartlara uygun şekilde tüketicilere ulaştırılmasını sağlamak.
Yapılan düzenlemeye göre, artık hiçbir tıbbi bitki çayı ruhsat almadan piyasaya sunulamayacak. Ayrıca, bu tür çayların eczanelerde "majistral" olarak hazırlanması da yasaklandı. Tıbbi bitki çaylarının satışı ise yalnızca eczanelerle sınırlandırıldı; bu ürünler reçeteli ya da reçetesiz olarak eczanelerden temin edilebilecek. Bu kapsamın dışında kalan takviye edici gıdalar ve gıda olarak nitelendirilen bitki çayları için farklı kurallar geçerli olacak.
Yönetmelik, tıbbi bitki çaylarının üretim ve pazarlamasında nitelikli personel istihdamını da zorunlu kılıyor. Gerçek kişilerde ilgili lisans mezuniyeti aranacakken, ticaret şirketleri bünyesinde yetkili bir kişinin istihdam edilmesi gerekecek. Başvurular ise tamamen elektronik ortamda gerçekleştirilecek. Bu adımlarla, sektörde profesyonellik ve denetlenebilirlik artırılacak.
Yeni düzenlemeler ayrıca ürünlerin ambalajları ve izlenebilirliği konusunda da titiz standartlar getiriyor. Dış ve iç ambalajlarda detaylı bilimsel isimler, kullanım talimatları, gerekli uyarılar, karekod ve Braille alfabesi gibi unsurların bulunması zorunlu hale geldi. Elektronik takip sistemi sayesinde ürünlerin tüm süreçlerinin izlenmesi de hüküm altına alındı. Bu önlemler, tüketicinin bilinçlenmesini ve ürün güvenliğinin en üst düzeyde sağlanmasını amaçlıyor.
Kaynak: IGFA
İlk yorumu siz yapın.