Sağlık alanında önemli bir düzenleme daha yürürlüğe girdi. Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından hazırlanan "Tıbbi Bitki Çayları Hakkında Yönetmelik", Resmi Gazete'de yayımlanarak tıbbi bitki çaylarının üretiminden satışına kadar olan süreci kapsayan yeni kuralları belirledi. Bu yönetmelik, tüketicilere sunulan ürünlerin kalitesini, etkinliğini ve güvenliğini artırmayı hedefliyor.
Yeni düzenleme ile birlikte, farmakope kalitesindeki tıbbi bitkilerden elde edilen tek veya karışım halindeki bitki çaylarının piyasaya sunulabilmesi için Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu'ndan ruhsat alınması zorunlu hale getirildi. Ruhsatı olmayan hiçbir tıbbi bitki çayının hem üretim hem de satışına izin verilmeyecek. Ayrıca, eczanelerde hastalara özel olarak hazırlanan "majistral" tıbbi bitki çaylarının da bu ruhsatlandırma süreci dışında tutulmayacağı belirtildi.
Tıbbi bitki çaylarının satış noktaları da netleştirildi. Buna göre, bu ürünler yalnızca eczaneler aracılığıyla, reçeteli veya reçetesiz olarak tüketicilere ulaştırılacak. Yönetmelik, "takviye edici gıdalar" ve genel gıda kategorisinde yer alan bitki çaylarını ise kapsam dışı bırakıyor. Bu ayrım, tıbbi amaçla kullanılan bitki çaylarının özel denetim altında olmasını sağlayacak.
Yönetmelik, tıbbi bitki çayları üretimi ve satışı yapacak gerçek ve tüzel kişilere yönelik de bazı nitelikler arıyor. Gerçek kişilerin ilgili lisans bölümlerinden mezun olması gerekecek. Ticaret şirketleri ise bünyelerinde yetkin bir kişiyi istihdam etmek zorunda kalacak. Başvurular, işlemlerin hızlandırılması ve şeffaflığın artırılması amacıyla tamamen elektronik ortamda gerçekleştirilecek. Bu yeni yasal çerçeve, aynı zamanda dış ve iç ambalajlarda bilimsel isimlerin, kullanım talimatlarının, sağlık uyarılarının, karekod ve Braille alfabesi gibi detaylı bilgilerin bulunmasını zorunlu kılıyor. Ürünlerin takibini kolaylaştırmak amacıyla elektronik takip sistemlerinin de kurulacağı hükme bağlandı.
İlk yorumu siz yapın.